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全自动胶囊填充机清洁、消毒规程
点击数:1759  时间:2017/1/9 9:53:51
 
1、清洁频次:
   ①每批生产结束后;
   ②持续生产每个班次结束后;
   ③生产前、生产后清洁、消毒;
   ④变更品种、规格、批号时必须清洗;
   ⑤设施维修后必须完全清洁、消毒。
2、清洁工具:洁净不抽丝布、吸尘器、毛刷、清洁盆等。
3、清洁剂与消毒剂:饮用水、纯化水、75%乙醇。
4、清洁办法:按先拆后洗、先内后外、先零后整的次序进行:
  (1)生产同一种类的清洁顺序:
    ①先用吸尘器再用软毛刷清理全自动胶囊填充机的药粉充填装置模块内的残留药粉;
    ②拆下粉冲杆、计量盘、药粉料斗,拿到清洗间,用饮用水清洗一遍,再用纯化水清洗干净,用干抹布擦干后,用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;
    ③与药品直接触碰的设备部分,用纯化水擦洗干净、再用干抹布擦干后,用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;
    ④玻璃防护罩与设备外观用纯化水擦洗洁净;
    ⑤清理现场,经测验合格后,挂“已清洁”状态标志;
    ⑥填写清洁记录。
  变更品种的清洁顺序:除同生产相同品种的清洁步骤外,还应做以下任务:
   ①卸下胶囊桶与胶囊漏斗,拿到清洗间,用纯化水冲刷洁净,再用干抹布擦干,然后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒; 
   ②用抹布擦洗凸轮盘活动支座,而后用纯化水擦洗一遍,再用干抹布擦干,然后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒。

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