1、清洁频次:
①每批生产结束后;
②持续生产每个班次结束后;
③生产前、生产后清洁、消毒;
④变更品种、规格、批号时必须清洗;
⑤设施维修后必须完全清洁、消毒。
2、清洁工具:洁净不抽丝布、吸尘器、毛刷、清洁盆等。
3、清洁剂与消毒剂:饮用水、纯化水、75%乙醇。
4、清洁办法:按先拆后洗、先内后外、先零后整的次序进行:
(1)生产同一种类的清洁顺序:
②拆下粉冲杆、计量盘、药粉料斗,拿到清洗间,用饮用水清洗一遍,再用纯化水清洗干净,用干抹布擦干后,用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;
③与药品直接触碰的设备部分,用纯化水擦洗干净、再用干抹布擦干后,用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;
④玻璃防护罩与设备外观用纯化水擦洗洁净;
⑤清理现场,经测验合格后,挂“已清洁”状态标志;
⑥填写清洁记录。
变更品种的清洁顺序:除同生产相同品种的清洁步骤外,还应做以下任务:
①卸下胶囊桶与胶囊漏斗,拿到清洗间,用纯化水冲刷洁净,再用干抹布擦干,然后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;
②用抹布擦洗凸轮盘活动支座,而后用纯化水擦洗一遍,再用干抹布擦干,然后用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒。